复旦大学附属金山医院周医生称
发布时间：2022-01-24 作者：admin 来源：网络整理 浏览：
导读：步长制药再陷中药打针液风波...
经济不雅察看报 见习 股市反馈间接，当日步长制药一度跌停，全天收跌9.76%，收于每股24.41元。自“斯坦福丑闻”事件后，步长制药股价从高于30元下跌至最低24元附近，累计跌幅超20%，市值也缩水至210亿元摆布。
被问询的中药打针液
步长制药公告显示，公司于5月12日收到上交所的《关于对山东步长制药股份有限公司2018年年度呈文的事后审核问询函》（上证公函【2019】0635号，以下简称“《问询函》”），此中波及业务运营及形式和财务会计信息两大类13个问题，最让外界关怀的则是“销售费用”和“中药打针液相关产品疗效”两项问题。
依据步长制药年报的信息，公司2018年销售费用高达80.36亿元，占营业收入比例为59%，高于行业均匀程度。此中，市场、学术推广费及咨询费74.86亿元，较上年数有所增长，占比超90%，其他费用9246万元。
对于80亿元的销售费用，《问询函》要求步长制药增补披露主要核算内容及对应金额、主要支付对象能否为关联方，同时要说明合理性，另自查并说明能否存在为控股股东、实际控制人或其关联方垫付资金、承当费用行为。
今年五一期间，步长制药被卷入斯坦福大学招生舞弊，《洛杉矶时报》报导，斯坦福学生YusiZhao来自中国，2017年被录取，她的家人曾向升学参谋威廉·辛格（WilliamRickSinger）支付了650万美圆，这也是招生舞弊案中爆出的最大数额。斯坦福大学校园刊物《斯坦福日报》间接暴光涉事女生父亲为步长制药董事长、结合开创人赵涛。
十多年前，步长制药就曾因受贿卷入“郑筱萸案”。依据北京市第一中级人民法院刑事判决书（2007），被告人郑筱萸操作职务便当，为咸阳步长制药有限公司报告其消费的脑心通胶囊从处所规范升为国家规范取得批准提供协助，于2002年收受公司负责人赵步长赐与的1万美圆（折合人民币8.277万元）。
而在这次《问询函》中，上交所要求步长制药联结上市前后的试验及审批状况，说明中药打针剂相关产品的疗效，自查能否存在媒体报导的不良反馈或质量问题。
公开信息显示，步长制药旗下产品屡次因质量问题被有关部门“亮红灯”。2017年4月，脑心通胶囊中丹参酮ⅡA含量检测分歧格被食药监部门暴光。2017年7月，主力产品脑心通胶囊被出产者投诉发现相似毛发的不明物质。主力产品丹红打针液频频位列安徽、内蒙古、河南、青海、杭州、萧山等多省、市卫计委或公立三甲病院的重点监控名单，累计26次被预警（严格监控）限制使用。
问题频出
据行业人士介绍，上世纪50年代，由于西药短缺，中药打针液初步呈现，至70年代，中国“大搞中草药运动”，全国各地试制的中药打针液种类骤增，顶峰时多达1400余种。目前国家批准消费的中药打针液百余个，大局部在1985年之前获得国家相关批文。
然而，近年来中药打针液却问题频出。
2006年，鱼腥草打针液等7个打针液因不良反馈密集呈现，被国家有关部门叫停。2008年和2009年刺五加打针液、茵栀黄打针液、双黄连打针液均发生不良事件，同时有死亡病例呈文。2012年、2013年，红花打针液和喜炎平打针液因不良反馈被国家食药监局警示，2017年更因临床使用过程中呈现重大不良反馈，股票配资网，被勒令进行使用。
药品不良反馈监测年度呈文显示，2016年不良反馈/事件呈文中，中药占比16.6%，而中药不良反馈/事件呈文种，中药打针液占比53.7%。2017年中药不良反馈/事件呈文中，打针液占比54.6%，较2016年比例增高。
中成药企业山东康众宏医药科技有限公司董事长张为胜讲述 因为临床数据缺失、不良反馈事件频发、不良反馈呈文数量居高不下等起因，国家已在医保限用、医保支付规范降低、纳入重点监控、修订说明书、即将实行的上市再评价等多方面限制中药打针液的使用。
2017年10月，中办、国办在激励药械创新“36条”中，提到要用5年到10年工夫成长打针液上市后再评价，无奈证实本身安详、有效的产品将受到裁减。
2018年，国家药品监视打点局屡次发布公告，将局部中药打针液说明书停止批改。2019年3月，各省市陆续出台省级重点药品监控目录，江西省提及20个种类，此中谷花、红花黄色素、丹参酮ⅡA三个种类在2017年中国医疗机构终端销售额均超10亿元。
千亿市场却地位为难
米内网数据显示，2016年中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中药打针液的总规模凌驾1048亿元，此中在都会公立病院及县级公立病院的市场份额合计凌驾八成。
在中成药市场的13个大类中，波及打针液的有9个，此中，心脑血管疾病用药的占比凌驾60%，配资网，销售额凌驾701亿元。2016年中国公立医疗机构终端中药打针液销售额前10个产品中，超40亿元的有7个，包含打针用血栓通（冻干）、丹红打针液、打针用血塞通（冻干）、打针用丹参多酚酸盐、喜炎平打针液、独身川穹嗪打针液和参麦打针液。除参川芎嗪打针液外，其余9个均进入了新版国家医保目录。
只管市场宏大，中药打针液在我国仍地位为难。
与现代医学接纳现代科学领导差异，中医理念主要基于中国古代哲学和经历，联结四气五味、阴阳五行、配伍归经等实践，讲求辨证施治，一人一方，并无统一的处置惩罚惩罚计划。而现代医学首先要找到疾病发生的根源，进而寻找单一的有效身分，要求明确详细的原理机制，尤其是间接打针进入人体的身分，必需原理和药效明确、高度纯化。
业内人士介绍，中药打针液只是基于古代实践的中医模仿现代医学的产物，在身分的有效性证实上，并不像现代医学逐一证实单一分子的有效性。由于很多中药打针液主要身分并不明确，多种身分由于其有效性和安详性未知，假如通过静脉打针，绕过消化系统，间接进入血液，一定存在安详隐患。
张为胜称：“中药打针液所面临的基本问题在于如何证实本身的有效性。”中药打针液所按照的实践、药理机制以及副作用发活力制及应对法子，都无奈在单一的中医或现代医学框架下说明。
保留空间减小
上述业内人士走漏，事实上，如今国内很多三甲病院已经默认减少使用以至不使用中药打针液。复旦大学隶属金山病院周医生称，中药打针液作用鸡肋，加之潜在的不良反馈风险，平常很少会给患者开药。金山病院目前可使用的只要丹参和丹参酮两种打针液，同时对使用量也有规定，每月限量使用。
而无论是实际使用层面，还是国家政策层面，对中药打针液的限制都越来越多。
近期，湖南省医药集中采购平台发布《关于调整局部根本药物进入基层医疗机构使用的通知》称，对公示无异议的国家根本药物目录（2018年版）中的中标种类，除抗生素和中成药打针液外，全副纳入基层医疗机构使用范围，同时，对此中的根底大输液种类采纳分步进入基层医疗机构的方式采购，予以限制，并强调将在省交易系统内监测执行状况。这就意味着，打针液在湖南的基层市场将片面受限，尤其是中药打针液将彻底失去当地基层市场空间。
数据显示，2017年中国公立医疗机构终端销售的打针液市场规模为1021.5亿元，同比下滑2.52%。经统计，处置惩罚中药制剂消费的a股上市公司共18家，近一半企业2018年净利润增速同比下滑。在剖析人士看来，政策对中药打针液、辅助用药的重点监控是影响企业业绩的主要起因。
龙津药业（002750.SZ）就在年报摘要中暗示，公司业绩下滑的主要起因为医保目录对中药打针液的限制，打针用灯盏花素未能进入新版国家基药目录，以及辅助用药、分级诊疗、按病种付费等政策所致。振东制药（300158.SZ）则在呈文中暗示，最好的期货配资网，营业利润、利润总额及归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降主要系受医保控费及国家政策影响，公司主要产品销量下滑。
上述业内人士指出，从政策层面和业内大大都人的不雅观点来看，只要停止再评价威力彻底根治中药打针液的安详、品质问题。但“目前国家并未出台详细的参照规范，企业即使有心停止再评价也无力实行。”
对企业而言，重启再评价，不只破费数年工夫，也必要宏大的经济老本，转型也成为不少企业的选择标的目的。华润三九（000999.SZ）、昆药集团（600422.SH）在内的多家制药企业初步压缩中药打针液的产品比例。
此中，华润三九公告称，在辅助用药目录政策和招标降价等压力下，中药打针液等非临床一线用药种类的销售和推广面临艰难，公司继续调整产品构造，逐渐向安康养生、康复保健的两端延伸。
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