《投资时报》 5月21日晚间，步长制药（603858.SH）发布《关于上海证券交易所对公司2018年年度呈文的事后审核问询函的回复公告》，就5月13日收到上交所关于公司2018年年度呈文的事后审核问询函中的问题停止了回答。此中，步长制药对外界遍及较为存眷的销售费用、研发支出、高毛利率及中药打针剂安详性等问题停止了详尽的论述。
连续教育及钻研导致药企销售费用遍及较高
步长制药在回复函中提到，销售费用占收入比例较高属于医药行业的遍及现象，而销售费用中主要类别根本为市场费用。公司的销售费用主要为市场推广类费用，这与公司销售主要接纳专业化学术推广，通过自有营销网络实现产品销售的形式是相适应的。由于药品的专业性较强（尤其处方药产品，更必要专业化的推广），公司通过组织专业的学术推广会议有助于让医生更具体精确地理解药品的适应症、作用机理、药物禁忌以及最新钻研动态等，减少药品的谬误使用，保障诊治效果。2018年度公司总共组织市场流动 19,000余场次，参预人数 500余万人次；组织市场调研23,000余场次，参预人数300余万人次；组织学术交换流动20,000余场次，参预人数140余万人。
市场推广是医药行业主要的销售技能花样，各大公司销售费用中市场推广类费用占比均处于相对较高程度，公司亦将市场推广作为促进销售最重要的方式，因而公司市场推广类费用占比在合理区间范围，合乎行业特点。

依据Wind显示，步长制药2018年度销售费用总额为80.36亿元，较上年度82.87亿元的销售费用，同比下降3.03%，销售费用率为58.81%，相较2017年度下降了1.16%，2019年一季度，步长制药销售费用总额为17.07亿元。在医疗行业上市企业中，步长制药2018年度销售费用率行业排名下降为第15名，销售费用在医疗行业上市企业中的排名下降为第3名。2019年一季度，步长制药销售费用在医疗行业上市企业中的排名再次下降，位列第5名。

研发支出方面，Wind显示，自2016年上市3年来，步长制药投入的研发费用，别离到达4.59亿元、5.53亿元和5.76亿元，保持增长态势，2018年度公司研发费用位列行业第三。

佐证中药打针剂安详性及疗效
关于中药打针剂的安详性及有效性问题，最好的股票配资网，步长制药在回复中暗示，经公司自查，丹红打针液不存在媒体所报导的不良反馈状况及质量问题。丹红打针液是由公司子公司山东丹红制药有限公司消费的中药打针剂，经合乎国家要求的上市前钻研获准上市，2002年11月30日获得药品注册证（批准文号：国药准字Z20026866）。
步长制药在回复中提到，不停以来，公司连续对丹红打针液停止全生命周期的钻研，包含但不限于丹红打针液质量再评价钻研、丹红打针液安详性钻研、丹红打针液有效性钻研等。
丹红打针液质量再评价钻研包含针对丹红打针液停止原药材质量及消费过程的控制，消费全过程接纳自动化控制，各工序所有工艺参数、办法操纵参数均自动限定在规定范围内；连续成长丹红打针液根底钻研，建设了片面系统的质量与风险控制体系和质量担保体系，构造明确身分、所测身分、指纹图谱表现身分均高于“中药打针剂安详性再评价质量控制评价技术准则（试行）”规定的“689”规范。对降压物质、高分子物质、聚合物等安详性指标停止了系统钻研，有效确保丹红打针液的安详性；联结产品的安详性、有效性及均一性，连续停止丹红打针液相关质控方法的钻研，多张指纹图谱、高分子物质、过敏试验、异常毒性试验等均已进入公司控制规范。
自 2009 年起，公司结合钻研机构，依托国家课题，别离与河南中医学院第一隶属病院、山东省药品不良反馈监测中心竞争，对丹红打针液成长了上市后的病院集中监测安详性钻研。结论表白丹红打针液引起的不良反馈属于偶发、难得型，停药或从事后均可缓解、撤销，未不雅察看到重大不良反馈。
有效性方面，步长制药暗示，依托由原国家食品药品监视打点总局药品审评中心作为总负责单位，施行成长国家十二五严从头药创制专项“大种类药物 IV 期临床试验及新药临床试验审评钻研技术平台”，公司承当了子课题之一的“丹红打针液Ⅳ期临床试验钻研”（2011ZX09304--07），依据总体陈列重点建设“已上市中药打针剂”的标准化上市后再评价方法与体系。此外，从 2012 年初初步对丹红打针液说明书范围内波及的主要疾病成长了 2,700 余例的有效性钻研。该钻研波及的临床试验别离委托首都医科大学隶属北京天坛病院、中国医学科学院阜外心血管病病院、中国人民解放军总病院、北京中医药大学东直门病院作为相应适应症牵头单位，在国内 20 多个都会百余家三级甲等中西医病院科室成长。
此外，据国家药品监视打点局发布的《国家药品不良反馈监测年度呈文（2017年）》显示，在临床发生不良反馈的药品中，化学药品占82.8%、中药占16.1%。此中中药打针剂在中药不良反馈事件占比54.6%，化学打针剂在化学药品不良反馈事件占比66.7%。可见，无论是中药还是化学药品，都存在着打针剂不良反馈占比大这一现象，且与化学药比拟，中药打针剂的不良反馈事件占比并不高。
毛利率程度与同行业可比公司相当
回复中，步长制药依据公司目前药品主要波及治疗领域（心脑血管、妇科用药、泌尿领域），将公司各领域药品毛利率与同行业上市公司比较，成果表白，心脑血管领域同行业上市公司整体毛利率均处于较高程度，步长制药该领域产品毛利率与同行业可比公司毛利率相当；妇科用药领域和泌尿领域产品毛利率与同行业可比公司毛利率相当。同时，期货配资网，公司近两年毛利率变动较小。
实际上，从行业上来看，医药行业的单一产品毛利率较高并不难得，起因与新药研发前期投入大、胜利率低，回报率较高有较大的关系。
新药研发周期长，一个新药重新药发现（1~2年）、临床前钻研（1~2年）、临床钻研（5~6年）和注册审报告到审批上市（1~2年），研发周期约为8~12年，而一般的专利周期20年，新药上市后专利剩余均匀不到10年。（注：研发周期时限 研发胜利率十分低，从临床I期到最后通过批准上市的总胜利率仅为9.6%，10个进入临床的药物，仅有1个能最终上市。新药研发必要宏大的资金，且由于全球新药管线中处于后期阶段的项目越来越少，研发老本逐年回升。(注：胜利率数据 由于新药研发前期老本较高，投入较大，且周期较长，后期定价随之进步，股票配资，国内药企回报率较高，导致毛利率处于较高的程度。