国务院办公厅关于

完善国家根本药物制度的意见

国办发〔2018〕88号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

国家根本药物制度是药品供应保障体系的根底，是医疗卫生领域根本公共效劳的重要内容。新一轮医改以来，股票配资，国家根本药物制度的建设和施行，对健全药品供应保障体系、保障大众根本用药、减轻患者用药累赘阐扬了重要作用。同时，也还存在不完全适应临床根本用药需求、缺乏使用鼓励机制、仿制种类与原研种类质量疗效存在差距、保障供应机制不健全等问题。为贯彻落实全国卫生与安康大会、《“安康中国2030”结构纲要》和深入医药卫生体制厘革的陈列要求，进一步完善国家根本药物制度，经国务院同意，现提出以下意见。

一、总体要求

片面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精力，以习近平新时代中国特色社会主义思想为领导，坚持以人民安康为中心，强化根本药物“突出根本、防治必须、保障供应、优先使用、担保质量、降低累赘”的功能定位，从根本药物的遴选、消费、畅通、使用、支付、监测等环节完善政策，片面动员药品供应保障体系成立，出力保障药品安详有效、价格合理、供应充裕，缓解“看病贵”问题。促进高下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度成立，鞭策医药财富转型晋级和供给侧构造性厘革。

二、动态调整优化目录

一 适应根本医疗卫生需求。以满足疾病防治根本用药需求为导向，依据我国疾病谱和用药特点，充裕思考现阶段根本国情和保障才华，坚持科学、公开、公平、公正的准则，以诊疗标准、临床诊疗指南和专家共识为按照，中西药并重，遴选适当数量的根本药物种类，满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。强化循证决策，突出药品临床价值；标准剂型规格，能口服不肌注，能肌注不输液。撑持中医药事业开展，激励医药行业研发创新。

二 完善目录调整打点机制。优化根本药物目录遴选调整步伐，综合药品临床应用理论、药品规范变革、药品新上市状况等因素，对根本药物目录按期评估、动态调整，调整周期准则上不凌驾3年。对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入步伐。坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安详性证据明确、老本效益比显著的药品种类；重点调出已退市的，发生重大不良反馈较多、经评估不宜再作为根本药物的，以及有风险效益比或老本效益比更优的种类替代的药品。准则上各地不补充药品，少数民族地区可补充少量民族药。

三、实在保障消费供应

三 进步有效供给才华。把施行根本药物制度作为完善医药财富政策和行业开展结构的重要内容，激励企业技术提高和技术改造，鞭策劣势企业成立与国际先进程度接轨的消费质量体系，加强根本药物消费供应才华。成长消费企业现状查询拜访，对于临床必须、用量小或交易价格偏低、企业消费动力不敷等因素构成市场供应易短缺的根本药物，可由政府搭建平台，通过市场拉拢确定合理采购价格、定点消费、统一配送、纳入储蓄等门径担保供应。

四 完善采购配送机制。充裕思考药品的特殊商品属性，阐扬政府和市场两方面作用，坚持集中采购标的目的，落实药品分类采购，引导造成合理价格。做好高下级医疗机构用药衔接，推进市 县 域内公立医疗机构集中带量采购，鞭策降药价，标准根本药物采购的种类、剂型、规格，满足大众需求。激励肿瘤等专科病院成长跨区域结合采购。消费企业作为保障根本药物供应配送的第一责任人，应当实在履行合同，尤其要保障偏远、交通未便地区的药品配送。因企业起因构成用药短缺，企业应当承当违约责任，并由相关部门和单位及时列入失信记录。医保包办机构应当依照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金。医疗机构应当严格依照合同约定及时结算货款；对迁延货款的，要赐与传递批评，并责令限期整改。

五 增强短缺预警应对。建设健全全国短缺药品监测预警系统，增强药品研发、消费、畅通、使用等多源信息收罗，加快实现各级医疗机构短缺药品信息网络直报，跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等状况，综合研判潜在短缺因素和趋势，配资网，尽早发现短缺风险，针对差异短缺起因分类应对。对把持原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌形成把持协议和滥用市场支配地位行为的，依法成长反把持查询拜访，加大惩办力度。将军队所需短缺药品纳入国家短缺药品应急保障体系，通过军民交融的方式，建设短缺急需药品军地协调联动机制，保障队伍急需短缺和应急作战储蓄药材供应。

四、片面装备优先使用

六 增强装备使用打点。坚持根本药物主导地位，股票配资网，强化医疗机构根本药物使用打点，以省为单位明确公立医疗机构根本药物使用比例，一直进步医疗机构根本药物使用量。公立医疗机构依据功能定位和诊疗范围，合理装备根本药物，保障临床根本用药需求。药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对根本药物停止标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。将根本药物使用状况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选根本药物的予以传递。对医师、药师和打点人员加大根本药物制度和根本药物临床应用指南、处方集培训力度，进步根本药物合理使用和打点程度。激励其他医疗机构装备使用根本药物。

七 建设优先使用鼓励机制。医疗机构科学设置临床科室根本药物使用指标，并纳入查核。将根本药物使用状况与基层施行根本药物制度补贴资金的拨付挂钩。深入医保支付方式厘革，建设健全医保包办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的鼓励和风险分担机制。通过制定药品医保支付规范等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。

八 施行临床使用监测。依托现有资源建设健全国家、省两级药品使用监测平台以及国家、省、地市、县四级监测网络体系，重点监测医疗机构根本药物的装备种类、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药能否合乎诊疗标准。成长以根本药物为重点的药品临床综合评价，领导临床安详合理用药。增强部门间信息互联互通，对根本药物从原料供应到消费、畅通、使用、价格、报销等实行全过程动态监测。

五、降低大众药费累赘

九 逐步进步实际保障程度。完善医保支付政策，对于根本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按步伐将合乎条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。对于国家免疫结构疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等严峻公共卫生防治的根本药物，加大政府投入，降低大众用药累赘。

十 摸索降低患者累赘的有效方式。激励处所将根本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约效劳、慢性病安康打点等有机联结，在高血压、糖尿病、重大精力障碍等慢性病打点中，在担保药效前提下优先使用根本药物，最洪流平减少患者药费支出，加强大众取得感。

六、提升质量安详程度

十一 强化质量安详监管。对根本药物施行全种类笼罩抽检，向社会及时公布抽检成果。激励企业成长药品上市后再评价。增强根本药物不良反馈监测，强化药品安详预警和应急从事机制。增强对根本药物消费环节的监视查抄，敦促企业依法合规消费，担保质量。

十二 推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品种类，按步伐优先纳入根本药物目录。对已纳入根本药物目录的仿制药，激励企业成长一致性评价，未通过一致性评价的根本药物种类，逐步调出目录。激励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适合的根本药物。

七、强化组织保障

十三 增强组织指导。施行国家根本药物制度是党中央、国务院在卫生安康领域作出的重要陈列，各级政府要落实指导责任、保障责任、打点责任、监视责任，将国家根本药物制度施行状况纳入政府绩效查核体系，确保获得实效。各相关部门要细化政策门径，健全长效机制，增强协作配合，造成工作合力。

十四 增强督导评估。建设健全根本药物制度施行督导评估制度，充裕阐扬第三方评估作用，强化成果运用，依据督导评估成果及时完善根本药物制度相关政策。激励处所联结实际，重点围绕保障根本药物供应和优先使用、降低大众累赘等方面，摸索有效做法和形式，及时总结推广。

十五 增强宣传引导。通过电视、播送、报刊、网络新媒体等多种渠道，充裕宣传根本药物制度的目的定位、重要意义和政策门径。坚持正确言论导向，增强政策解读，妥善回应社会关切，合理引导社会预期，营造根本药物制度施行的优良社会气氛。

国务院办公厅

2018年9月13日

此件公开发布