12月29日音讯，康希诺（688185）取得国家药品监视打点局下发的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖联结疫苗（CRM197载体）（简称，MCV4）《药品注册证书》。

　　据介绍，ACYW135 群脑膜炎球菌多糖联结疫苗（CRM197 载体）的商品名称为曼海欣。

　　康希诺在相关公告中称，脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的风行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感类似，很难被发现。假如没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率约为 20%至 35%。罹患脑膜炎还可能导致永恒性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。

　　康希诺在相关公告中暗示，国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗（MPSV），最好的股票配资网，包含 MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在 12 个月年龄以下的婴幼儿中最高，最好的股票配资网，但MPSV2 及 MPSV4 无奈有效诱导 2 岁以下儿童的免疫应答，故须使用联结疫苗方能处置惩罚惩罚该疾病的免疫预防问题。

　　康希诺在相关公告中走漏，公司 MCV4 目前已完玉成副新药注册所需停止的临床试验，成果证明安详性和免疫原性均优良，安详性优于对照组。MCV4 以 3 剂次免疫步伐用于 3-5 月龄，建议自 3 月龄初步，每剂次距离 1 个月，可在 12 月龄时增强打针 1 剂次；以 2 剂次免疫步伐用于 6-23 月龄，每剂次距离 1-3 个月；以 1 剂次免疫步伐用于 2-3 周岁（47 月龄）儿童。

　　康希诺在相关公告中强调，MCV4 接纳了公司合成生物学技术和制剂技术，较现有产品做了大量的工艺改进和提升，为我国首个脑膜炎球菌四价联结疫苗产品，其上市将缩小我国在该领域与兴隆国家的差距，填补我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。

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