即美国 仿制药 申请 已获得暂时批准 暂时批准:指FDA已经完成 仿制药 的所有审评要求
发布时间:2022-05-17 作者:admin 来源:网络整理 浏览:
导读:华海药业制剂产品替格瑞洛片获美国FDA暂时批准文号...
上证报讯 记者 骆民 华海药业(600521)公告,公司向美国食品药品监视打点局 美国FDA 报告的替格瑞洛片的新药简单申请 ANDA,配资,最好的股票配资网,即美国仿制药申请 已取得暂时批准 暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而赐与的一种批准模式 。本次替格瑞洛片取得美国FDA暂时批准文号标识表记标帜着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极的影响。
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