举报信引起了重庆食品药品监督管理局 下称“重庆食药监局” 的重视
发布时间:2022-01-25 作者:admin 来源:网络整理 浏览:
导读:参股子公司被举报造假重药恢复上市后股价受创...
一封举报信,将重庆医药工业钻研院有限责任公司 下称“重庆医药工业钻研院”、“重庆医工院” 推向风口浪尖。
举报者自称为重庆医药工业钻研院员工,举报该公司在消费原料药过程中,违背药品消费打点法规——编造消费记录、扭转产品工艺。
举报信引起了重庆食品药品监视打点局 下称“重庆食药监局” 的器重,8月31日,重庆食药监局公开暗示:“我局党组高度器重,已启动对您投诉举报的企业成长相关查询拜访工作,现已派出由国家药品GMP查抄员组成的查询拜访组进驻企业。”
这起事件不只关乎沪渝两家上市公司,并且波及中美两国监管部门。由于相关药品销往欧美,中间还波及美国食品药品监视打点局 下称“FDA” 对重庆医药工业钻研院的现场查抄,并被FDA认为分歧格。
监管介入
重庆食药监局网站上公布的举报信中,举报者胪列了多方面的内容,此中包含:“坑骗上级药品监视打点部门,骗取药品GMP证书。”
举报信还提到:重庆医工院存在“简直所有消费工艺都没有依据批准的工艺消费”、“指导率领员工大量编造消费记录、查验记录”、“在2016年5月美国FDA现场查抄后,得到了警示信”、“2017年11月美国FDA再次现场查抄,又呈现了重大违背药品打点法规的状况,得到了美国FDA赐与的最差评价成果 OVI ”、“坑骗上级药品监视打点部门,骗取药品GMP证书”、“主要供应上海中西药业的产品阿力哌唑,工艺作了严峻扭转”、“集中力量做重庆市药监局的工作,又请用饭,又送红包”等行为。
8月31日,重庆食药监局公开了查询拜访停顿状况称:“我局组织的主要由国家药品GMP查抄员组成的查询拜访组,正对举报的问题成长深刻查询拜访;驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员蒙受吃请、收受红包的状况停止了初阶核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人停止联络,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前我们不停未能联络上实际举报人。”
涉及两家上市公司
重庆医药工业钻研院是上市公司重庆医药控股股份有限公司 ,下称“重药控股” 的参股子公司,重药控股通过重庆医药 集团 股份有限公司持有重庆医药工业钻研院43.11%的股权。
重药控股的此外一名股东是上海复星医药(600196)财富开展有限公司 下称“复星医药(600196)财富公司” ,持有重庆医药工业钻研院56.89%的股权。
两家公司都对这封举报信作出了回应。
8月31日上午,记者以投资者身份致电重药控股董秘办,询问该公司近日的大跌能否遭到重庆医药工业钻研院的造假举报影响。
“股价大跌应该是跟这个事件没有关系,它 指重庆医药工业钻研院 只是我们的一个参股子公司,我们只是财务投资,它的每年销售额只要几千万,利润也是吃亏的,每年约莫吃亏几百万。我们是做医药商业,它是做医药工业。影响根本上没有,至于会不会孕育发生系统性风险,就欠好说了,我们必定会留心。”重药控股董秘办人士回应称。
作为重庆医药工业钻研院的实际控股方——上海复星医药(600196) 集团 股份有限公司 ,下称“复星医药(600196)” 别离通过上海证券交易所发布公告回应,最好的股票配资网,以及通过“复星医药(600196)”官方来回应。
复星医药(600196)的两个回应大抵雷同,但略有差别。复星医药(600196)回应称,重庆食药监局公开举报信后,公司打点层高度器重,并第一工夫就信件内容严格自考核实。
重庆医药工业钻研院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司 下称“医工院制药” 主要处置惩罚仿制药原料药和中间体的研发、消费和销售,主要客户为欧美及中国的制剂企业。复星医药(600196)针对举报信中五点逐个作出回应:
针对美国食品药品监视打点局对重庆医药工业钻研院南岸区涂山路工厂停止查抄,针对其QC尝试室原料药查抄中所发现的尝试室数据标准性不敷出具警告信、提出整改要求。依据上述整改要求,已对重庆医药工业钻研院时任主要指导及相关责任人员停止了尊严办理调整,并在积极推进相关整改工作,力争尽快通过FDA现场查抄。
别的,依据医工院制药自查,配资网,现有产品均依据已批准的工艺停止消费。在消费过程中,对于消费工艺的调整均经相关药监部门批准或立案。
重庆食药监局已就该信件所反映的内容成长相关查询拜访,并已于2018年8月23日对重庆医工院停止了飞行查抄,飞行查抄的成果尚待结论性意见。
复兴医药官方的回应,则加上了8月31日上午重庆食药监管局的最新内容,复星医药(600196)暗示公司将亲密存眷举报信所涉事项的后续停顿,并及时与相关方保持有效沟通;同时将进一步要求部属企业强化自律打点。
重药控股连跌四日
8月28日,*ST建峰(000950)取消股票交易退市风险警示,证券简称变换为“重药控股”恢复上市。该股以每股12.60元开盘,随后迅速下跌,股票配资网,盘中两次触及10%的跌幅而临停。
8月29日,重药控股开盘即跌停,以每股9.05元报收;8月30日,重药控股继续维持跌势,依照8.33元的收盘价来算,三个交易日其跌幅为33.89%,市值蒸发超70亿元。
8月30日上午,重药控股董秘办人士称,公司目前运营无异常,股价下跌过程如有异常会及时公告。
在重药控股入主之前, 的原名为重庆建峰化工股份有限公司 下称“建峰化工” ,因为间断三年吃亏,建峰化工于2017年5月11日起被暂停上市。
经验了漫长的严峻资产重组之后,重药控股成为接盘者。建峰化工向化医集团、深圳茂业、复星医药(600196)等22名重庆医药股东非公开发行股份购置其合计持有的重庆医药 集团 股份有限公司 文中称为“重庆医药” 96.59%股份。发行价格被确定为5.93元每股。
重庆医药100%的股权价格评估值为69.3亿元,重组方给出了业绩答允,实际控制人依然为重庆国资委未变。严峻资产重组后,建峰化工更名为重药控股,财务指标得到改善而且获得了深交所的同意,于2018年8月28日恢复上市。重药控股恢复上市即摈除来大跌。8月31日,复星医药(600196)、重药控股,均大幅跳水低开,复星医药(600196)的股价跌出最近12月的新低28.22元;重药控股的股价则跌破8元,收于7.54元。
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