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微芯生物第二轮回复14大问题 研发支出为首要存眷点

发布时间:2021-11-28 作者:admin 来源:网络整理 浏览:


导读:微芯生物第二轮回复14大问题 研发支出为首要存眷点...

本网讯讯间隔第一次回复上交所审核问询函仅20天,微芯生物就回复了上交所的第二轮审核问询。5月14日晚间,上交所官网上披露,微芯生物对上交所的第二轮审核问询函停止回复。

微芯生物第二轮回复14大问题 研发支出为首要关注点


上述问询函中,波及内容包含研发支出成本化和费用化、实际控制人认定与控制权不变、董事及高管变动、专有技术独占使用权出资、风险因素、经销形式、市场推广费等14大问题。
此前的3月27日,上交所披露,新增受理了深圳微芯生物等8家公司的科创板上市申请。4月23日,上交所官网披露局部科创板报告企业的首轮审核问询及企业回复状况,此中微芯生物对公司实际控制人认定、股权变动、研发费用、经销形式等40多个问题停止增补回复。
深圳微芯生物2001年创立,专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发,旗下产品包含已经正式上市销售的新药西达本胺、创新药西格列他纳等。
目前的科创板拟ipo企业中,微芯生物为首家停止第二轮审核问询回复公司。
研发支出成首要存眷点 多年累计投入3.8亿
作为研发出新药西达本胺的公司,微芯生物的研发费用再次成为首要存眷点。
依据深圳微芯官网介绍,西达本胺(商品名:爱谱沙/Epidaza)是微芯生物自主研发的具全球专利护卫的全新分子体、国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服克制剂、国家1.1类新药。2014年12月,获国家食品药品监视打点总局批准上市。其首个适应症为复发及难治性的外周T细胞淋巴瘤。
2016年、2017年、2018年,深圳微芯研发投入占营业收入的比例别离为60.52%、62.01%、55.85%。
在微芯生物第一轮回复问询中,研发费用并未作为重点,而是被归入到“关于财务会计信息与打点层剖析”中问询,要求微芯生物及保荐机构说明研发投入的核算按照等内容。
5月14日微芯生物对第二轮问询函回复中,“研发支出的成本化和费用化”成为第一大问题,此中波及微芯生物上市药品和研发管线各产品的累计研发投入等12个差异的小问题。
依据微芯生物增补披露,公司自2001年以来已上市药品及研发管线产品的研发投入合计金额3.8亿元,此中2.2亿元为累计费用化金额、1.58亿元为累计成本化金额。

微芯生物第二轮回复14大问题 研发支出为首要关注点


数据显示,微芯生物2016年度至2018年度的营业收入别离为8536万元、1.1亿元、1.47亿元;净利润别离为539万元、2590万元、3127.62万元。截至2018年12月31日,51配资,配资网,微芯生物共有员工371人,此中研发人员104人。
去年区域推广会议次数同增96.84% 微芯生物增补披露起因
在第一轮问询函中,微芯生物的市场推广费用就被问询。其时,上交所对微芯生物对采纳学术推广营销形式的起因、详细的招投标及销售流程、相关的内部控制门径、学术推广费的详细内容均停止存眷。
依据微芯生物此前回复,2016年度、2017年度、2018年度,公司学术推广召开或参预的“病院临床科室会议”别离召开245次、242次、535次;“区域性学术推广会议”别离召开179次、190次、374次;“专业学术交换会”每年召开1次;“国际学术交换会”别离召开3次、2次、3次。
以此计算,微芯生物2016年度、2017年度、2018年度召开或参预的学术推广会议别离到达了437次、435次、913次。
本网讯 微芯生物增补披露,2016年度至2018年度,期货配资网,公司组织召开的区域性学术推广会议别离为179次、190次及374次,单次会议费用支出金额别离为3.29万元,3.30万元及2.85万元,此中2018年度召开的区域性学术推广会议次数较2017年度增多96.84%。
“主要起因系公司产品西达本胺片自2017年7月以会谈方式纳入国家医保目录,终端医疗机构的销量大幅增多422.50%,因而必要与临床医生交换西达本胺药品特点、最新根底实践、临床疗效钻研成就、安详性等信息,确保合理化用药,因而公司2018年度组织召开的区域性学术推广会议次数增多。”
在公司学术推广的内部控制上上交所也暗示存眷。
微芯生物称,“公司内部控制体系贯彻到学术推广流动的申请、审批、实际召开、费用结算等整个流程,只要经过相应的审批和完备的手续威力实际举行学术推广流动”,“呈文期内,公司的学术推广全副由肿瘤产品事业部、医学事务部等部门负责,不存在委托第三方停止市场推广的情形”。
本网讯记者 李云琦