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国金证券(600109)发布题为《华海药业(600521):缬沙坦杂质一次性影响

发布时间:2021-11-19 作者:admin 来源:网络整理 浏览:


导读:华海药业5个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多...

今天股市行情网北京10月16日讯 记者 李荣 康博 华海药业(600521) 昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的间断五个交易日,华海药业(600521)均告跌停。

7月7日,华海药业(600521)发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业(600521)在对缬沙坦原料药消费工艺停止优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定此中一未知杂质为亚硝基二甲胺 NDMA 。经查询拜访该杂质系缬沙坦消费工艺孕育发生的固有杂质,含量极微,且就业内接纳的雷同消费工艺而言,具有共性。依据相关科学文献中基于动物尝试的数据显示,该杂质含有基因毒性。

该公揭露布后的首个交易日7月9日,华海药业(600521)一字跌停,收报20.54元,跌幅9.99%。

在9月28日晚间,美国食品药品监视打点局 FDA 网站发布了对华海药业(600521)的进口禁令警报,该进口禁令涵盖了华海药业(600521)消费的所有原料药和制剂产品。欧盟医药打点局 EMA 也在同一天发布公告称,华海药业(600521)位于浙江林海川南的消费基地的缬沙坦原料药被避免进入欧盟,股票配资网,同时,EMA也在思考对于华海药业(600521)该消费基地的其他产品采纳同样举措。

10月8日,华海药业(600521)公告显示,配资,因华海药业(600521)缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质 NDMA 事件,美国市场出产者认为华海药业(600521)及部属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科安康存在欺诈性瞒哄、违背合约、忽略、不当得利等行为,向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。

随后,华海药业(600521)10月8日至12白昼断五个交易日跌停。

从华海药业(600521)发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》后,不停到风险发酵, FDA及EMA对华海药业(600521)相关产品发布禁令,配资网,在此期间国泰君安(601211)、广发证券(000776)等多家券商闭眼唱多华海药业(600521)。

此中,广发证券(000776)先后发布三份研报均对华海药业(600521)维持“买入”评级。

7月9日,广发证券(000776)发布题为《公司主动公示缬沙坦原猜中NDMA杂质》的研报,钻研员为罗佳荣。研报称,2017年度,华海药业(600521)缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。华海药业(600521)正在对现有消费工艺停止优化制止孕育发生该杂质。同时必要对现有原料药承当退换货,以及已经消费的制剂可能承当召回而导致的附带责任风险。大约华海药业(600521)18-20年业绩别离为0.64元/股、0.82元/股、1.03元/股,大约2017-2019年EPS别离为0.64元/股、0.82元/股、1.03元/股,最新收盘价对应PE为36/28/22倍。继续维持“买入”评级。

8月26日,广发证券(000776)发布题为《充裕应对缬沙坦事件,国表里制剂快捷增长》的研报,钻研员为罗佳荣。研报称,华海药业(600521)中报业绩发布,实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润25.39亿元、2.29亿元、2.03亿元,别离同比增长8.01%、-22.37%、-19.99%。因缬沙坦事件影响,下调盈利预测大约18-20年EPS别离为0.54元/股、0.74元/股、1.04元/股,最新收盘价对应PE为38/28/20倍。华海药业(600521)为制剂出口当先企业,缬沙坦影响短期利润不改恒久逻辑。维持“买入”评级。

10月8日,广发证券(000776)发布题为《华海药业(600521):FDA和欧盟发布针对公司局部产品的禁令》的研报,钻研员为吴文华、罗佳荣。研报称,华海药业(600521)收到美国患者针对其子公司华海美国等的诉讼,认为华海药业(600521)存在欺诈性瞒哄、违背合约、忽略、不当得利等行为,可能面临其它的丧失。大约18-20年业绩别离为0.54元/股、0.74元/股、1.03元/股,大约18-20年EPS别离为0.54元/股、0.74元/股、1.03元/股,最新收盘价对应PE为40/30/21倍,维持“买入”评级。

国信证券(002736)也发布两份研报称对华海药业(600521)维持“买入”评级。

7月12日,国信证券(002736)发布题为《缬沙坦欧洲被召回,是挑战更是机遇》的研报,钻研员为谢长雁。研报称,1 华海出口的缬沙坦原料药合乎欧盟和美国规范,NDMA杂质为华海药业(600521)主动向EMA传递。2 NDMA杂质是溶剂DMF与氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反馈生成的副产物,其他合成工艺和其他沙坦类原料药不受NDMA影响。3 欧盟可能出台原料药NDMA杂质的限量规范,美国FDA的态度可能会愈加宽松。4 投资建议:短期业绩可能遭到一次性影响,恒久制剂出口+共线产品国内报告的逻辑未变,由于欧盟EMA和美国FDA的政策仍未出台,欧洲缬沙坦制剂召回和退货工作进度、业绩赔偿等商业条款等仍存在较大不确定性,因而暂不调整盈利预测,大约2018-2020年的EPS别离为0.62/0.84/1.04元,对应PE别离为34.7/25.7/20.6X,维持“买入”评级。

8月31日,国信证券(002736)发布题为《华海药业(600521):缬沙坦召回拖累业绩,国表里制剂保持高增长》的研报,钻研员为谢长雁。研报称,目前国内缬沙坦召回已根本完成,海外市场的原料药和制剂召回在积极推进,缬沙坦召回事件对华海药业(600521)的影响下半年将逐渐减弱。受缬沙坦召回事件影响,下调盈利预测,大约2018-2020年EPS别离为0.49/0.73/0.98元,对应PE别离为42.1/28.3/21.0倍,维持“买入”评级。

7月31日,华金证券发布题为《“杂质”事件濒临尾声,短期阵痛换恒久开展》的研报,钻研员为郑巧。研报称,本次“缬沙坦杂质”事件导致华海药业(600521)相关产品的大面积召回会在短期内对业绩孕育发生必然的影响;由于华海药业(600521)已经着手可制止引入NDMA杂质的新工艺优化,且有望于近期恢复消费,恒久来看“缬沙坦杂质”事件对华海药业(600521)的影响有限,完成工艺晋级后公司的缬沙坦业务将从头步入正轨。预测华海药业(600521)2018年至2020年每股收益别离为0.62、0.78和0.94元。赐与华海药业(600521)“增持-B”评级。

8月25日,浙商证券(601878)发布题为《半年报点评:缬沙坦事件短期业绩承压,等待一致性评价带来增量》的研报,钻研员为张海涛。研报称,华海药业(600521)上半年实现营业收入25.39亿元,同比增长8.01%;实现归母净利润2.29亿元,同比下降22.37%;毛利率为58.11%,同比增长4.09个百分点。大约华海药业(600521)2018-2020年实现营业收入54.31亿元、60.70亿元、72.39亿元,增速别离为8.59%、11.76%、19.26%。归属母公司净利润6.27亿、9.05亿、11.78亿元,增速别离为-1.85%、44.35%、30.17%。大约2018-2020年华海药业(600521)EPS为0.50、0.72、0.94元/股,对应PE为41.12、28.54、21.91。

8月26日,东兴证券(601198)发布题为《2018年中报点评:缬沙坦事件计提影响业绩,华海美国大幅减亏,制剂板块高速增长》的研报,钻研员为张金洋。研报称,由于今年受缬沙坦事件影响,下调盈利预测,大约华海药业(600521)2018-2020年归母净利润别离为6.02亿元、9.00亿元、12.01亿元,增速别离为-5.76%、49.45%、33.39%。EPS别离为0.48元、0.72元、0.96元,对应PE别离为43x,28x,21x。看好华海药业(600521)恒久开展,维持“强烈引荐”评级。

8月27日,国联证券发布题为《缬沙坦杂质事件拖累业绩,等待下半年好转》的研报,钻研员为夏禹。研报称,华海药业(600521)作为仿制药优异企业,多个ANDA获批动员仿制药出口、国内一致性评价当先,恒久趋势向好。由于缬沙坦事件对原料药销售、国内缬沙坦片的销售影响以及增多的环保支出,不思考或有的诉讼以及补偿,大约2018-2020年EPS别离为0.51、0.69、0.85元,对应8月24日收盘价,PE别离为40、30、24倍,维持“引荐”评级。

同日,天风证券发布题为《华海药业(600521):缬沙坦事件导致中报业绩下滑,一致性评价利好公司制剂销售》的研报,钻研员为王金成、郑薇。研报称,华海药业(600521)是国内特色原料药龙头企业,是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商之一,具备中间体、原料药和制剂的一体化财富链劣势。思考到短期缬沙坦事件导致净利润下滑,下调2018-2020年EPS由0.74元、0.99元和1.31元至0.59元、0.79元和1.05元。赐与华海药业(600521)2019年35倍P/E,将目的价由34.60元下调至27.65元。华海药业(600521)中恒久仍具备较高的发展潜力,由“增持”调高至“买入”评级。

8月30日,华鑫证券发布题为《华海药业(600521):召回事件影响业绩,制剂业务快捷增长》的研报,钻研员为杜永宏。研报称,华海药业(600521)半年报业绩低于预期,主要受缬沙坦事件的影响,缬沙坦事件影响公司收入1.70亿元,影响净利润1.06亿元。思考到缬沙坦事件的影响,适当下调盈利预测,预测华海药业(600521)2018-2020年实现归属于母公司净利润别离为5.99亿元、9.36亿元、11.75亿元,对应EPS别离为0.48元、0.75元、0.94元,当前股价对应PE别离为43.0/27.5/21.9倍,赐与“引荐”评级。

9月21日,国金证券(600109)发布题为《华海药业(600521):缬沙坦杂质一次性影响,中恒久逻辑不乱》的研报,钻研员为王建礼。研报称,受缬沙坦事件影响,下调华海药业(600521)盈利预期,大约华海药业(600521)18-20年净利润别离为5.10/8.21/12.02亿。综合思考到华海药业(600521)制剂出口的龙头地位,在国内制剂业务的宏大潜力及单抗业务的恒久规划,赐与“买入”评级。

同日,国泰君安(601211)证券发布题为《华海药业(600521):召回事件影响业绩,制剂业务快捷增长》的研报,钻研员为丁丹。研报称,华海药业(600521)发布2018年中报,实现营收25.39亿元 +8.01% ,归母净利润2.29亿元 -22.37% ,扣非归母净利润2.03亿元 -19.99% 。思考缬沙坦召回事件影响,下调2018-2020年预测EPS至0.47/0.71/0.93元 原为0.64/0.80/0.98元 ,下调目的价至27元,对应2019年PE38X,维持公司增持评级。