决策主力编纂：赵庆

国家药监局官网3月25日发布布告称，因境外消费现场查抄成果显示，美国Celgene Corporation的打针用紫杉醇 白蛋白联结型 的局部关键消费设备分歧乎我国药品消费质量打点的根本要求，51配资，存在消费过程无菌控制门径不到位等问题，51配资网，因而自今日起，暂停进口、销售和使用Celgene的打针用紫杉醇 白蛋白联结型 。

据公开质料显示，打针用紫杉醇 白蛋白联结型 适用于治疗结合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

新基公司 Celgene Corporation 是一家全球性生物制药企业，总部位于美国新泽西州萨米特。

以下为药监局布告全文

国家药监局关于暂停进口、销售和使用美国Celgene Corporation打针用紫杉醇 白蛋白联结型 的公告 2020年 第44号

国家药品监视打点局近期对美国Celgene Corporation的打针用紫杉醇 白蛋白联结型 [英文名称：Paclitaxel For Injection Albumin Bound ，注册证号：H20130650，受托消费企业：Fresenius Kabi USA, LLC，消费地址：2020 Ruby Street, Melrose Park, IL 60160, USA]成长药品境外消费现场查抄。经查，该产品局部关键消费设备分歧乎我国药品消费质量打点的根本要求，存在消费过程无菌控制门径不到位等问题，分歧乎我国《药品消费质量打点标准 2010年修订 》要求。

依据《中华人民共和国药品打点法》有关规定，国家药品监视打点局决定，自今日起，配资网，暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的打针用紫杉醇 白蛋白联结型 。各口岸所在地药品监视打点部门暂停发放该产品的进口通关单。

特此公告。

今天股市行情网