决策主力记者：高涵 文巧 张凌霄 决策主力编纂：刘艳美

截至2020年2月4日12:29，全国新型冠状病毒肺炎累计确诊20471例，治愈659例，死亡426例。疫情当前，公众迫切期盼着“特效药”呈现。

1月31日，顶级医学期刊《新英格兰医学》杂志颁发的论文显示，美国首例确诊新型冠状病毒 2019-nCoV 传染的患者在蒙受吉利德科学 Gilead Sciences；纳斯达克：GILD 在研药物瑞德西韦 Remdesivir 作为同情用药停止试验性治疗后，病情呈现了迅速缓解。

吉利德 纳斯达克：GILD 在当日的声明中暗示，目前正在配合中国卫生部门成长一项随机、对照试验，以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV传染者能否安详和有效。

受此音讯影响，论文颁发后的首个交易日 2月3日 ，吉利德涨5%，收盘报66.36美圆。

据澎湃新闻报导，2月2日，新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已获受理。受理文件显示，注册企业为吉利德科学与中国医学科学院药物钻研所。瑞德西韦治疗新型冠状病毒的临床试验方案于2月3日在北京中日友好病院启动。

反抗2019-nCoV潜在有效药物快捷初步投入临床试验无疑是一个好音讯。除了吉利德，抗病毒药物研发领军企业艾伯维和富士胶片集团在蒙受《今天股市行情网》记者采访时均暗示，乐意跟中国卫生监管机构亲密竞争，配合中方反抗疫情的努力。

除了走上临床试验快车道的瑞德西韦，阿比朵尔、法匹拉韦、氯喹等“老药”也进入反抗2019-nCoV病毒的“后备军”。对此，世界卫生组织发言人塔里克•亚沙雷维奇讲述《今天股市行情网》记者：“针对2019-nCoV还没有详细的特效疗法，目前相关方面正参考中东呼吸综合症 MERS 患者治疗计划停止一些不雅察看性的临床试验。”

瑞德西韦临床试验将启动 新冠肺炎“救命药”要来了？

据澎湃新闻报导，瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的临床试验方案于2月3日初步，4月27日完毕。项目负责酬报中日友好病院曹彬教授，股票配资网，该临床钻研为III期、随机、双盲、抚慰剂对照试验，面向新型冠状病毒传染的轻、中度患者，方案入组病人270名。

2月4日下午，国家卫生安康委召开新闻发布会，科技部生物中心副主任孙燕荣称，瑞德西韦是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒传染的药物，目前在国外没有完玉成副的临床尝试，但在相关科研中已经展现出较好效果，“我们等待临床试验中能够获得一个优良的疗效，大约这一批药物会在本日下午抵达国内。”

临床试验的迅速开启，有赖于瑞德西韦在美国首例确诊病例的诊疗过程中的优良表示。

据医学期刊《新英格兰医学》杂志颁发的论文信息，该患者是一位35岁的华裔男性。1月15日，最好的股票配资网，他完毕在武汉的省亲后返回美国华盛顿，并于1月20日被确诊为新型冠状病毒肺炎。这名患者迅速被收治于华盛顿州埃弗里特市的普罗维登斯地区医疗中心 Providence Regional Medical Center 的隔离病房停止治疗。

患者住院6天后，连续高烧并有肺炎特征，氧饱和度下降到90%，医生初步使用万古霉素和头孢吡肟两种抗生素停止治疗。

思考到患者的病情恶化状况，医生们基于“同情用药”准则决定为其停止一种尚未获批的药物治疗，因而在住院第七天晚上，这名患者蒙受了瑞德西韦静脉输打针，同时停用万古霉素。主治医师George Diaz暗示：“给药后，他的发热症状减轻，不再必要吸氧。他的肺上状况好转，总体感觉好多了。”医生随即停用头孢吡肟。

截至1月30日，这名患者仍在住院，但已退烧，惟一的症状就是咳嗽，且水素日益减轻。

“据我所知，这是目前全世界第一例将瑞德西韦应用在人身上来治疗新型冠状病毒的案例。其时我们认为使用这一药物好处大于其潜在风险，而且我们也征得了病人的同意。”普罗维登斯地区医疗中心首席医疗官杰伊·库克 Jay Cook 在1月31日的一次电话会议中暗示。

瑞德西韦是一种核苷酸相似物，可以通过克制病毒核酸合成实现抗病毒活性，此前主要是用作埃博拉病毒的试验药物停止相关钻研。

那么这次将瑞德西韦用于治疗新冠肺炎是出于什么思考呢？

吉利德在1月31日颁发的声明中暗示，只管目前没有任何数据证实瑞德西韦的抗新型冠状病毒活性，但是瑞德西韦在其他冠状病毒中显示的活性数据给了大家自信心。瑞德西韦在体外和动物模型身上显示出较好的抗MERS和SARS病毒活性，这些病毒跟2019-nCoV构造类似。

《今天股市行情网》记者留心到，范德堡大学药学院感生病钻研主任马克·丹尼森 Mark Denison 教授与同事曾耗时5年停止冠状病毒治疗化合物钻研，他发现瑞德西韦与另一化合物NHC能够通过干扰病毒正确复制其遗传物质的方式阻止病毒繁衍，所以这两种药物都可有效治疗重症急性呼吸综合征 SARS 、小鼠肝炎病毒和蝙蝠冠状病毒传染。丹尼森推测，瑞德西韦与NHC的双重疗法对于新型冠状病毒也同样有效。

2020年1月，北卡罗来纳大学拉尔夫·巴里克 Ralph Baric 教授在科学期刊《Nature Communications》上颁发题为“瑞德西韦与蛋白酶克制剂克力芝治疗中东呼吸综合症 MERS 冠状病毒哪一个疗效更好”的文章。文章中提到，与克力芝结合IFN-β比拟，瑞德西韦在体外细胞造就以及动物尝试中的表示都要更优，而且是尝试中惟一能够改善肺组织病理损伤的治疗药物。

然而，该药物用于治疗2019-nCoV新型冠状病毒肺炎能否安详有效仍有待大量临床试验证明。正如吉利德所说，瑞德西韦目前尚未在全球任何国家或地区取得批准，临床使用的安详性或有效性也尚未得到证实。

与疫情赛跑 “老药新用”能诞生“特效药”吗？

“战疫”当前，反抗新型冠状病毒相关药物和治疗计划的停顿牵动着每个人的心弦。除了近日走在聚光灯下的瑞德西韦，还有一系列“老药物”也进入人们搜查潜在“特效药”的视线。

1月28日，中国科学院武汉病毒钻研所暗示，三种“老药物”对新型冠状病毒有较好的克制作用，此中就包含瑞德西韦，此外两种是氯喹 Chloroquine 和利托那韦 Ritonavir 。该所还暗示，后续临床使用，正在走相关步伐报批。

中国临床试验注册中心 ChiCTR 网站显示，中山大学孙逸仙留念病院已于2月3日登记启动一项前瞻性评价氯喹治疗2019新型冠状病毒传染住院患者临床疗效及安详性的队列钻研。

中国临床试验注册中心是世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构。

《今天股市行情网》记者梳理发现，除了上述药物和治疗计划的推进，阿比朵尔 Arbidol 、法匹拉韦 Favipiravir 、洛匹那韦 Lopinavir 等反抗2019-nCoV病毒传染项目也在研发试验中。

1.洛匹那韦 Favipiravir /利托那韦 Ritonavir

2月2日，泰国副总理兼卫生部长阿努廷在新闻发布会上称，针对新型冠状病毒肺炎，Rajavithi病院专家团队发现了快捷且效的治疗用药计划，在对新冠肺炎重症患者使用之后48小时后状况转好，检测新型冠状病毒核酸成果呈阴性。

据《曼谷邮报》介绍，这名患者于1月29日转入Rajavithi病院，医生给她使用用于治疗艾滋病的洛匹那韦 Lopinavir 和利托那韦 Ritonavir ，并辅以一种用于治疗中东呼吸综合征 MERS 的抗流感药物奥司他韦 Oseltamivir 。

此前，北京大学第一病院呼吸和危重症医学科主任、新型冠状病毒传染肺炎专家组成员王广发被确诊新型冠状病毒传染肺炎在蒙受媒体采访时走漏，洛匹那韦/利托那韦对他有效。

洛匹那韦/利托那韦是一种复方药剂，由全球钻研型生物制药公司艾伯维 AbbVie；纽交所ABBV 研制消费，商品名为克力芝 Aluvia 。

《今天股市行情网》记者从艾伯维理解到，该公司已经应中国卫生部门要求，向中国馈赠了价值1000万元人民币的Aluvia，用于反抗2019-nCoV病毒传染的相关试验。“艾伯维乐意继续配合中国政府的工作。”艾伯维向《今天股市行情网》记者增补道。

对于克力芝反抗2019-nCoV的效果，也有专家表达差异评估意见。据长江日报2月4日报导，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟暗示，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒传染的肺炎效果欠安，且有毒副作用。

然而，《今天股市行情网》记者留心到，洛匹那韦/利托那韦用于治疗新型冠状肺炎的试验已经紧锣密鼓地展开了。

在中国临床试验注册中心网站 以“新型冠状病毒”为关键词停止搜寻，《今天股市行情网》记者找到相关的共计32条试验 截至2月4日 。值得留心的是，包含武汉市金银潭病院 武汉市感生病病院 、四川省医学科学院·四川省人民病院急诊医学与灾难医学钻研所、华中科技大学同济医学院隶属同济病院在内的数家病院已经登记开启使用洛匹那韦/利托那韦治疗新型冠状病毒传染患者的钻研项目。

其他针对新型冠状病毒的试验药物波及中药、血必净打针液、糖皮质激素、利巴韦林+干扰素α-1b等等。

据理解，Aluvia 洛匹那韦/利托那韦 ，也曾被用于治疗非典 SARS 和中东呼吸综合征 MERS 的患者。尽管洛匹那韦/利托那韦片显示出必然的抗冠状病毒潜力，但还只是小样本钻研。

德国吕贝克大学生物化学钻研所所长希尔根菲尔德 Rolf Hilgenfeld 近日曾暗示，洛匹那韦/利托那韦这种组合药物在治疗香港的SARS病人时，就出人预料地显现出效果。但是，药效的机理还不是很分明。希尔根菲尔德教授作为全球权威的生物化学学家，“非典”期间，在SARS冠状病毒的药物钻研领域做出了重要奉献。

关于洛匹那韦/利托那韦片结合干扰素治疗MERS的临床钻研于2016年初步，目前尚在停止中，还不能提供关于疗效的结论。

2.阿比朵尔 Arbidol

2月4日，据长江日报报导，李兰娟院士团队在武汉公布治疗新型冠状病毒传染的肺炎的最新钻研成就。李兰娟院士说，依据初阶测试，在体外细胞尝试中显示： 1 阿比朵尔在10～30微摩尔浓度下，与药物未办理的对照组比较，能有效克制冠状病毒到达60倍，而且显著克制病毒对细胞的病变效应。 2 达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著克制病毒复制，与未用药物办理组比较，克制效率达280倍。

阿比朵尔是一种抗病毒药物，由前苏联药物化学钻研中心研制开发，主要适应症是A类、B类流感病毒引起的风行性感冒，同时对其他一些呼吸道病毒传染可能也有抗病毒活性。而达芦那韦 Darunavir 是一种HIV-1蛋白酶克制剂，和其他抗逆转录病毒药物合并使用，用于治疗HIV。

早在上月21日，武汉协和病院急诊科主任张劲农在武汉协和病院官方颁发了本人撰写的《武汉协和病院从事2019新型冠状病毒传染计谋及说明》。此中提到，一位57岁男性，起病初期仅有畏寒，2天后呈现午后低、中热 37.5°C-37.7°C，下呼吸道分泌物 痰 2019-CoV 阳性，服用抗格兰阳性抗生素和阿比朵尔3天后症状缓解。

《今天股市行情网》记者留心到，验证阿比朵尔对于新型冠状病毒的临床治疗效果的相关项目也已经启动。据美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov显示，中南大学湘雅病院已1月29日登记开启了针对2019年新型冠状病毒患者的随机多中心对照临床试验，试验药物为阿比朵尔。ClinicalTrials.gov是美国国立医学藏书楼与美国食品与药物打点局 FDA 1997年开发，2002年2月正式运行的临床试验质料库。

3.法匹拉韦 Favipiravir

除了洛匹那韦/利托那韦和阿比朵尔，《今天股市行情网》记者留心到，一种广谱抗病毒药物法匹拉韦在这次疫情当中也遭到了存眷。

1月29日，深圳启动了“新型冠状病毒传染应急防治”专项，用现有药物停止武汉新型肺炎治疗的临床钻研，此中包含法匹拉韦。

法匹拉韦是一种新型广谱抗RNA病毒药物，2014年3月在日本批准上市，用于甲型、乙型流感的抗病毒治疗，由日本富士胶片集团旗下富山化学研制。

据医药魔方收录的音讯，富士胶片集团用法匹拉韦治疗2019-nCoV传染的研发项目正处于Ⅰ期临床阶段。为此，《今天股市行情网》记者采访到了富士胶片集团。

富士胶片集团讲述《今天股市行情网》记者，该公司并未停止将用于治疗中国新型冠状病毒传染者的临床试验，并强调，法匹拉韦是广谱抗病毒药物，不只仅对流感病株有作用，但是目前尚未有科学数据表白该药物对新型冠状病毒有疗效。

与此同时，富士胶片集团表达了辅佐中国反抗疫情的意愿。“富士胶片有必然数量的法匹拉韦库存，并可依据要求提供该药物。我们将全力配合中国公共卫生行动。”

2016年7月，浙江海正药业(600267)股份有限公司 股票代码： 与富士胶片集团就抗流感病毒药物法匹拉韦专利授权研发、消费与销售达成竞争。日前，有音讯称，海正药业(600267)正与国家药监局药品评审中心沟通新型肺炎药物法匹拉韦的审评事宜，筹备紧急提交上市申请，走快捷审评通道。

2月3日，海正药业(600267)发布股价异动公告称，法匹拉韦片为广谱抗病毒药物，截至目前，国家药品监视打点局尚未正式受理公司该产品的药品注册报告质料，股票配资，公司也未收到相关出格审批的许诺。

“老药新用”仍需慎重 新药临床尚需工夫

在中国之外，新型冠状病毒已经扩散到凌驾20个国家和地区，全球确诊病例已经冲破2万例，公众对于“特效药”和疫苗的渴求日积月累。

近日频频呈现的胜利医案让一系列“老药”走入公众视线，但这些药物对于治疗新冠肺炎的安详性和有效性如何呢？

“针对2019-nCoV还没有详细的特效疗法，目前的疗法都是基于临床表示。”世界卫生组织发言人塔里克•亚沙雷维奇讲述《今天股市行情网》记者，“目前相关方面正参考MERS患者治疗计划停止一些不雅察看性的临床试验，世卫组织也在与各方协调竞争，评估潜在的疗法并制定主要临床计划。”

“我们正在加速获取药物和疫苗，大约在3-4个月内能停止疫苗的临床试验。” 亚沙雷维奇走漏，“世卫组织将赐与临床尝试的疫苗优先顺序。”

2月2日，钟南山院士再谈科学防控新型冠状病毒肺炎疫情时也暗示，迄今2019-nCoV还没有针对性的特效药，一些个案报导的治疗药物仍需更多的临床理论证实效果。现有至少7个针对病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子药物，都处于差异临床钻研阶段；相关疫苗的研发也在成长中，但间隔临床应用尚需工夫，他说道。

“旧药新用”是抢工夫之举。药物研发分为临床前钻研、临床试验、新药申请和批准上市几个程序。此中临床试验又分为一、二、三期，将耗时数年工夫，三期试验的连续工夫最长，通常为 1-4年。一期试验取得关于药物影响和剂量信息，二期初阶不雅察看药物有效性和孕育发生的副作用，三期则进一步取得药物的有效性质料并鉴定副作用。而临床试验完成后，还必要通过审批方可上市。漫长的期待期或许是药物上市面临的挑战之一。

不过，据《中国科学报》，有药企高管暗示，新药审批正本是出格冗长的过程，但此次兴许会特事特办，目前全世界其他国家都没有这个压力和动力，但中国有。

此刻，瑞德西韦的Ⅲ期临床试验初步，总样本预估为270例。《今天股市行情网》记者查阅公开质料发现，临床Ⅲ期试验通常必要上千名病例，最低也要300例，一般采纳随机双盲抚慰剂对照试验法，这是整个临床试验中最主要的一步。

那么瑞德西韦的临床试验总样本量仅270例，是否确保药物有效？对此，专家认为应当慎重。北京协和病院传染内科主任李太生在蒙受《中国科学报》采访时暗示，“如今瑞德西韦的试验属于新药钻研，要思考其存在的风险性。美国的报导是治好一个病人，事实上这是一个个案报导，不能做大的推广。”

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