决策主力记者：孙嘉夏 实习记者：郑洁 决策主力编纂：赵 桥

癌症最早在公元前400多年被古希腊名医希波克拉底发现，他以希腊语中的“螃蟹”为这个疾病命名，这似乎表白，那时候人类已经意识到这种疾病扩散起来的张牙舞爪。2000多年后，21世纪的第二个十年就要到来，人类仍处于“谈癌色变”的时代。

世界卫生组织统计数据显示，51配资网，2018年全球新增1810万例癌症病例，死亡人数达960万。而在中国，癌症每年的新增病例数约莫为380万，因病死亡人数为230万，均匀每分钟就有7人被确诊。全球范围内发病率和死亡率最高的癌种是肺癌。2018年全球新发肺癌病例已经到达209万例，因病死亡176万例。对应到中国，这两组数据别离为77.4万和51.9万。

首个国产小分子靶向抗癌药

2002年，丁列明等几位留美博士在尝试室挑选出一组有高度活性的靶向抗癌药候选化合物，取得了令其满意的尝试数据。其时我国癌症靶向治疗领域尚处空白，丁列明从中看到了机遇，带着项目回国。

创业维艰。贝达药业(300558)方面向《今天股市行情网》记者走漏，埃克替尼的研发过程中，公司遇到并攻陷了如技术难题、资金艰难、审批速度慢等不少难关。“最艰难的是在2008年，公司正筹备启动埃克替尼三期临床试验，必要4800万元资金，受全球金融危机的影响，原来有投资意向的机构扭转了决定，公司一度面临资金链断裂的险境，在几位开创人变卖了所有家当后，资金缺口仍然宏大。”

“紧要关头，我们给公司所在的余杭区政府写了一份呈文，余杭区委、区政府雪中送炭，提供1500万元帮扶资金，购置了第一批钻研对照药，启动了三期临床钻研，国家严从头药创制专项、浙江省、杭州市等各级政府也以差异的方式予以搀扶，才使得试验顺利停止。”贝达药业(300558)的品牌负责人回顾起十年前遇到的窘境，仍然非常感叹。

2011年，丁列明率领团队研究了9年多的1.1类新药埃克替尼终于在国内获批，成为中国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药物。埃克替尼商品名称是“凯美纳”，适用于治疗表皮生长因子受体 EGFR 基因具有敏感突变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌 NSCLC 患者的一线治疗，也可试用于治疗既往蒙受过至少一个化疗计划失败后的部分晚期或转移非小细胞肺癌 NSCLC 。

从2011年上市初步，埃克替尼便独力撑起了贝达药业(300558)的业绩。以贝达药业(300558)上市后近些年的业绩为例，51配资网，2017年贝达药业(300558)录得营业收入10.3亿元，此中埃克替尼占比99.96%；2018年贝达药业(300558)营业收入为12.2亿元，此中埃克替尼销售额占比达98.72%。

贝达药业(300558)方面讲述《今天股市行情网》记者，2019年前三季度埃克替尼销售收入占公司主营业务收入的97.9%。前三季度埃克替尼销量同比增长33.15%，大约全年的销售额将再创历史新高。

埃克替尼的销售曲线，与贝达药业(300558)进入国家医保药品目录等有亲密关系。在2016年国家药品价格会谈中，贝达药业(300558)消费的埃克替尼成为最终入选的三款药品之一，埃克替尼降价54%。2017年2月，埃克替尼被纳入新版国家医保目录，当年埃克替尼销量即实现42%的增长。而2019年三季度的业绩不俗，与2019年8月埃克替尼作为通例纳入种类进入《2019版国家医保目录》有重要关系。

多研发管线推进

埃克替尼的销售进入回升通道并非意味着贝达药业(300558)业绩长虹。2018年，贝达药业(300558)实现营业收入12.24亿元，扣非净利润为1.38亿元，较2017年同期下降30.74%。贝达药业(300558)方面暗示，业绩下滑主要是由于新药研发加速推进，研发投入增多较多，期货配资，呈文期内施行股票期权鼓励方案，相应老本费用增多，无形资产摊销同比增多等起因。

对于贝达药业(300558)这样单种类起步自主停止创新药研发的药企来说，在核心产品上市后是否继续顺利推出新药来维持公司营收是至关重要的。贝达药业(300558)方面暗示，埃克替尼的通式化合物专利权到期日为2023年3月27日，晶体化合物专利权到期日为2029年7月6日。这意味着以上新药品上市的工夫节点必要在2~3年内，以调停专利到期后的可能遭遇的营收悬崖。

贝达药业(300558)方面走漏，其寄希望接棒埃克替尼的重磅产品、新一代肺癌ALK靶点克制剂恩沙替尼，已经提交国内注册申请，并被国家药监局纳入优先审评步伐，正在审批中，国际多中心三期临床钻研也在顺利成长，有望成为第一个由中国公司主导的在全球同步上市的肺癌创新药。

在非小细胞肺癌药物领域，除了一代的克唑替尼，二代包含色瑞替尼和阿来替尼，恩沙替尼如预期上市，将成为第四个可选择的药物。面对众多“前辈”的压力，贝达药业(300558)品牌流传负责人暗示，恩沙替尼的劣势主要体如今整体疗效更优、对ALK二次突变的疗效鲜亮、安详性更好、患者用药便捷等四个方面。

“2019年10月16日，国际著名医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文颁发了恩沙替尼临床钻研成就，国际知名癌症专家、美国科罗拉多大学Ross Camidge教授在同期杂志颁发编者按，评价恩沙替尼疗效确切、安详好，是ALK突变晚期肺癌的二线治疗新选择，并可能成为一线治疗用药。”上述人士讲述《今天股市行情网》记者。

不过，2019年11月末，同为ALK靶点药的进口药阿来替尼被纳入新版国家医保药品目录，这对恩沙替尼或造成必然合作影响。其品牌负责人在回应记者问题时暗示，对恩沙替尼充塞了自信心，恩沙替尼作为针对ALK靶点的国产创新药，其上市将填补国内空白。

ALK突变长短小细胞肺癌驱动基因中占比较高的一种基因突变，差异于EGFR突变，ALK突变对于患者人种没有出格差别。除了国内市场外，贝达药业(300558)对恩沙替尼还有海外市场的期许，“海外市场将是一个全新的领域与挑战，公司和控股子公司Xcovery及其他竞争搭档将独特摸索、开发全新的海外市场，让全球患者认识并承认中国的小分子靶向创新药，实现贝达打造‘总部在中国的跨国制药企业’的战略愿景。”贝达药业(300558)方面暗示。

除了恩沙替尼外，经过多年规划，贝达药业(300558)的研发管线似乎已逐步进入收成期。贝达药业(300558)方面暗示，目前公司在研新药有30多项，进入临床钻研的有11项，4项已经进入最后的三期钻研阶段。

国盛证券剖析师张金洋、胡偌碧认为，对贝达药业(300558)各种类的DCF估值加和，大约2020年公司合理市值约373.06亿元，对应目前市值还有约40%以上增漫空间。贝达药业(300558)是a股稀缺的创新药标的，埃克替尼连续奉献不变现金流，后续研发管线梯队已逐步造成，研发团队具备海外研发经历+过硬的研发实力，销售团队实力强劲，看好公司恒久开展。

“基于肺癌靶向治疗药物的研发经历，公司逐步将研发管线扩展到其他治疗领域，好比肾癌靶向治疗药物CM082、乳腺癌治疗药物BPI-16350等项目已经进入来临床钻研阶段，进一步让老苍生(603883)用得起用得上更多好药。”上述贝达药业(300558)负责人向《今天股市行情网》记者暗示。

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