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适合肿瘤类型覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌及乳腺癌

发布时间:2022-01-23 作者:admin 来源:网络整理 浏览:


导读:艾德生物与强生达成竞争NGS会成为肿瘤随同诊断主流吗?...

决策主力记者:赵李南 决策主力编纂:魏官红

合适肿瘤类型笼罩非小细胞肺癌、结直肠癌及乳腺癌



3月24日,艾德生物(300685) 发布《关于与强生达成靶向药物临床钻研竞争的公告》 以下简称《竞争公告》 称,艾德生物(300685)与强生 中国 投资有限公司 以下简称强生 签署了竞争协议。艾德生物(300685)自主研发的“维惠健®” 基于NGS平台的10基因检测产品 将与强生的靶向药物在中国临床上展开竞争。

国元证券(000728)相关研报显示,NGS 二代测序 劣势为通量大、灵活度高,能检测多种突变,优势为数据剖析难。肿瘤随同诊断目前仍以PCR技术为主,NGS增速较快。

3月25日,艾德生物(300685)上涨3.52%,报收于70.25元/股。

与强生达成靶向药物临床钻研竞争

《竞争公告》显示,艾德生物(300685)自主研发的“维惠健®” 基于NGS平台的10基因检测产品 ,2018年11月20日获国家药品监视打点局批准上市,配资,艾德生物(300685)将与强生的靶向药物在中国临床上展开竞争,推进维惠健®的变换注册 扩充其随同诊断范围 。

依据2018年11月21日艾德生物(300685)的《关于公司取得医疗器械注册证的停顿公告》,维惠健®用于定性检测非小细胞肺癌 NSCLC 、结直肠癌 CRC 患者多种基因变异,以及多种靶向药的随同诊断检测,该NGS产品获批2大癌种、5个随同诊断,10个基因,笼罩了肺癌、结直肠癌已上市及拟上市的靶向药物所必要检测的基因变异。

别的,艾德生物(300685)称,2019年6月,“艾惠健®”和“维惠健®”成为礼来RET克制剂LOXO-292亚洲药物临床试验的随同诊断试剂;2019年11月,艾德生物(300685)与日本卫材就其在研胆管癌靶向药物临床上达成竞争。

艾德生物(300685)暗示,51配资,这次强生选择公司作为其肿瘤产品线随同诊断竞争搭档,是对公司品牌和产品的信任和必定,对公司将来的开展将孕育发生积极影响,上述协议的签署大约不会对公司2020年的财务情况和运营成就孕育发生严峻影响。

NGS处于市场早期阶段

艾德生物(300685)披露的《2019年度业绩快报》显示,2019年度实现营业总收入5.78亿元,同比增长31.73%;实现归属于上市公司股东的净利润为1.35亿元,同比增长6.80%。《今天股市行情网》记者留心到,艾德生物(300685)已间断3年营收增长率超30%。

艾德生物(300685)已建成ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序 NGS 、数字PCR ddPCR 、荧光原位杂交 FI 、一代测序、免疫组化 IHC 等7大检测技术平台。公司2019年半年度呈文显示,其产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型病院、科研院所销售。

此前,艾德生物(300685)ROS1基因交融检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼 Xalkori 泛亚太临床钻研,在日本、韩国、中国台湾地区获批上市并纳入日本、韩国医保。

艾德生物(300685)认为,随着肿瘤靶向药物、免疫治疗药物的陆续上市,以及用药老本的下降,随同诊断作为临床用药的须要诊断步伐,市场前景广大。

依据国际癌症钻研中心的《2018年全球癌症统计数据》,2018年全球大约有1810万个癌症新发病例和960万个癌症死亡病例。此中,中国新增病例数占380.4万例,死亡病例数占229.6万例。

国元证券(000728)2019年10月16日颁发相关研报称,PCR技术实用性强、操纵简便、老本较低,是目前主流随同诊断方式。NGS技术推出后,也对行业孕育发生了宏大影响,它可以一次性检测出全副突变,并在突变丰度、难得突变检测等方面效果卓越,但由于目前单位老本较高,尚未大规模推行,仍需技术进一步沉淀。

合适肿瘤类型笼罩非小细胞肺癌、结直肠癌及乳腺癌



国元证券(000728)方面称,基因检测的开展标的目的是:单基因到大panel,PCR到NGS。目前国内基于NGS的肿瘤检测产品已有4家公司5项产品通过相关机构批准,别离为燃石医学、诺禾致源、南京世和及艾德生物(300685),前三家公司各有一项产品,合适肿瘤类型为非小细胞肺癌,艾德生物(300685)有2项产品,合适肿瘤类型笼罩非小细胞肺癌、结直肠癌及乳腺癌。

天风证券2月27日颁发相关研报称,新产品BRCA检测试剂盒 NGS 处于市场推广早期阶段,最好的期货配资网,作为奥拉帕利Lynparza的随同诊断试剂盒,目前仅有艾德生物(300685)一家获批,独占市场劣势鲜亮。

实习生李子健对本文亦有奉献

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